Что такое гемокоагулаза dikils.ru

Что такое гемокоагулаза

Транексам раствор — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Транексам

Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения

Состав.
Активное вещество: транексамовая кислота-50,00 г
Вспомогательные вещества — вода для инъекций — до 1000 мл.

Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

Код ATX. B02AA02

Фармакологические свойства.
Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринодиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью — тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбээмболический синдром, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе — 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 — 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 — 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Особые указания. При сочеталном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Форма выпуска
Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Преприятие принимающее претензии потребителей:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный. завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25;
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Предприятие-заказчик:
ООО «Мир-Фарм», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4

Для чего назначают Транексам: инструкция по применению

Транексам – средство, которое применяется при обильном образовании крови и кровянистых выделений в полости матки. Инструкция по применению не исключает использования препарата при других кровотечениях, но под строгим контролем лечащего врача.

Препарат «Транексам»: применение, описание, состав

Задача медицинского средства – справиться с активной выработкой крови и минимизировать дальнейшие выделения и кровотечения из половых путей. Клинико – фармакологическая классификация Транексама – средство с противоопухолевым и гемостатическим действием. Препарат – ингибитор фибринолиза, который является процессом перехода плазминогена в плазмин, что способствует серьезной выработке крови.

По большей части Транексам применяется для остановки маточных кровотечений

Состав

Активный компонент – транексамовая кислота, дополнительные – гипролоза, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидного, а также кальция стеарат и карбоксиметилкрахмал натрия. Как вспомогательное вещество может применяться вода для инъекций – при необходимости инъекции.

Действующее вещество:

Производитель

«Московский эндокринный завод» – производитель, фасовщик и упаковщик для раствора внутривенного. Адрес: Москва, ул. Новохохловская, 25.

ОАО «Нижфарм» – владелец регистрационного удостоверения, а также организация, которая принимает претензии по качеству. Адрес: Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

ЗАО «Обнинская химико – фарацевтическая компания» – производитель таблеток. Адрес: Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4.

Форма выпуска

  • таблетки по одному десятку в упаковке, расфасовка в небольших ячейках, белого цвета, содержание активного вещества – 250 и 500 мг;
  • внутривенный раствор, 50 мл в одной ампуле, упаковка – 1 – 2 шт, расфасовка в ячейках контурного типа.

Транексам бывает в виде таблеток и в виде раствора для инъекций

Фармакологическое действие

Таблетки и жидкость для укола в вену оказывает противовоспалительное местное действие, а также останавливает кровь и уменьшает риск появления аллергии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент – транексамовая кислота, которая снимает отечность и уменьшает выделения крови (системный и местный эффект). Во время действия препарата активно подавляются клетки и тела, провоцирующие появление аллергии и процессов воспаления, как внутренних, так и внешних.

Кроме того, транексам – отличный анальгетик. Однако, он может также провоцировать анальгетическую активность опиатов.

Как действует средство внутри организма? Происходит его средняя абсорбция, незначительная связь с плазменными белками. Транексамовая кислота распределяется по всем тканям, равномерно проникая через плаценту (при беременности), и даже проявляется в грудном молоке.

Препарат имеет свойство накапливаться в грудном молоке

В небольшом количестве, препарат может находиться в сперме мужчины – он способен понизить фибринолетическую активность, но на движение и состояние сперматозоидов никакого влияние не выявлено.

Если брать во внимание часовой аспект сохранности концентрации антифибринолитика, то во внутренних тканях организма этот показатель составляет около 17 часов, в плазме крови – до 8. В небольшой степени, препарат подвергается обмену веществ, а наружу выводится через мочу, по истечении 12 часов после приема.

Читать еще:  Взятие крови из вены видео

Показания к применению

Главными причинами, по которым пациентке назначается этот способ лечения, являются различные кровотечения, которые могут возникнуть по разным причинам:

  • возникновения кровотечений самых разных сложностей и причин: из носа, половых путей, кишечника или зубов;
  • разные проявления аллергии, кожные болезни;
  • невротический отек, который имеет генетические причины;
  • осложнения работы органов печени, оперативное вмешательство на груди, ребрах или ЖКТ;
  • проблемы при вынашивании плода, выделения кровянистого характера;
  • шоковое состояние;
  • частые стрессы;
  • заражение крови, сепсис;
  • оперативное вмешательство на мочеполовой системе;
  • заражения ротовой полости;
  • перитонит или гестоз.

Противопоказания

Средство нельзя принимать, когда больной обладает серьезными проблемами с чувствительностью к активному компоненту, или кровотечение носит субарахноидальный характер. Очень осторожно применяется при закупорке сосудов, проблем со зрением (цветовым), гематурии верхних отделений мочеполовой системы, а также, серьезными проблемами с почками.

Кровотечение из носа также может потребовать лечение Транексамом

Побочные действия

Какие могут быть побочные эффекты при длительном или кратковременном приеме этого лекарства? Пациенту стоит остерегаться: тошноты и рвоты, расстройства желудка и боли в кишечнике, аллергических местных проявлений на коже – дерма чешется и зудит.

Могут быть головокружения и желание спать. Тромбоэмболия – достаточно редкий, но возможный симптом при длительном приеме. Если человек водит автомобиль – нужно на время отказаться от этого, возможно помутнение зрения и неправильное восприятие цветовой гаммы.

Если был сделан внутривенный укол – одышка и боль в грудной клетке – верные спутники вместе с аллергией и учащенным сердечным ритмом.

Инструкция по применению Транексама (Способ и дозировка)

Транексам в таблетках рекомендуется принимать орально, внутрь. Частота приема назначается индивидуально, исходя из проблемы пациента, не исключены и назначения по стандартной схеме (к примеру, фибриолиз лечится в дозировке 1000 – 1500 мг до 3 раз в сутки). Операция на шейке матки (конизация) предусматривает дозировку 1500 мг, прием – 3 раза в день, курсом лечения на 2 недели.

Раствор для внутривенной инъекции можно вводить как в шприце, так и в капельнице. Любой индивидуальный случай лечения предусматривает свою собственную дозировку и курс приема препарата. Очень часто бывает, что скорректировать курс и количество приходится доктору уже во время приема.

Раствор препарата может быть введен посредством капельницы

Транексам при беременности и лактации

Особенно осторожно необходимо применять данное сильнодействующее вещество во время вынашивания и перед родами. Согласно отзывам будущих мам, препарат не доставил дискомфорта и не нанес вреда плоду. Однако, доктора советуют с аккуратностью принимать вещество – кислота легко проникает внутрь плаценты и собирается в молоке кормящей мамы. Принимать рекомендуется неделю, по 3 шт в день.

Транексам при месячных

Когда нужно и важно пить таблетки при месячных? На этот вопрос однозначно сможет ответить только акушер – гинеколог. Но в инструкции по применению четко указано, что если менструация характеризуется чрезмерным кровотечением или болью внизу живота – можно начать медикаментозный курс.

Почему это так принципиально? Потому что именно расстройства менструального цикла могут стать причиной разных заболеваний мочеполовой системы, привести к серьезным воспалениям и проблемам женского здоровья. Медикаментозный курс – 5 – 6 дней, по три таблетки в сутки.

Транексам при маточных кровотечениях

Прежде чем начинать курс лечения, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом – мало ли что послужило причиной появления данных проблем. Причина болей и кровотечения может быть самой разной: от воспаления до внематочной беременности и серьезнейших нарушений работы мочеполовой системы. Нередко корень проблемы кроется в недостатке железа – на фоне развития анемии.

При нарушениях функции почек

В данном случае важна четкая дозировка, разработанная лечащим врачом.

Передозировка

На данный момент информации о передозировке нет.

Взаимодействие

Стоит аккуратно применять Транексам с такими препаратами как:

  • гемокоагулаза (нередки случаи образования тромбов);
  • внутривенный раствор нельзя использовать с препаратами, которые содержат: тетрациклин, пенициллин, диазепам.

Исключено одновременное лечение с Норэпинефрином, Дезоксиэпинефрина гидрохлоридом.

Особые указания

Так как медикаментозный курс может серьезно повлиять на остроту зрения и привести к неприятным последствиям, врачи советуют обследовать глазное дно у офтальмолога, а также проверить распознавание цветовой гаммы.

Перед применением Транексама рекомендуется посетить окулиста

Условия продажи

Продается по индивидуальным указаниям и рецептам лечащего врача.

Условия хранения

При хранении соблюдать температурный режим до 30 градусов и беречь от маленьких детей.

Срок годности

3 года с даты производства.

Цена Транексама, где купить

Транексам в любой лекарственной форме доступен для продажи в аптеках. Таблетки – 225 – 250 руб, внутривенный раствор – 1500 – 1900 руб.

Аналоги Транексама

Аналоги медикамента: кислота аминокапроновая, Тугина, Тренакса и Апротинин.

Отзывы о Транексаме

Самая частая причина использования препарата – маточные кровотечения по разным причинам и патологиям. Женщины, которые использовали этот препарат когда – либо, активно делятся своим опытом на женских форумах, сайтах и блогах, оставляя самые разные отзывы.

Если верить статистике, это средство помогает избавиться от серьезной проблемы кровотечений достаточно быстро и беспроблемно, независимо от динамики заболевания. Что касается формы препарата – таблетки или внутривенный раствор – метод лечения в данном случае подбирается индивидуально, исходя из проблемы.

Одной из пациенток диагностировали отслойку матки, после которой начались обильные кровотечения. Комплексное лечение Транексама с Дюфастоном вскоре дали положительный результат: самочувствие значительно улучшилось, выделения прекратились.

Заболевания репродуктивной системы женщин, характеризующиеся кровотечением, зачастую лечатся с использованием Транексама

Аккуратно, но Транексам применяется даже при беременности на разных сроках. Во время менструаций, лекарство применяется при обильных и болезненных выделениях. Что характерно, препарат не вызывает привыкания.

Врачи предупреждают о том, что самолечением при кровотечениях заниматься нельзя, стоит в срочном порядке обратиться за помощью к врачам!

И главное, важно помнить, что Транексам не подействует, если лечение проблемы выписано неграмотно – выделения крови зависят от очага болезни, который необходимо лечить в первую очередь.

Транексам ® (Tranexam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Произведено и упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-001709/07 от 11.09.12 — Действующее

Транексам ®
рег. №: ЛСР-001709/07 от 26.07.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Транексам ®

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл 1 амп.
транексамовая кислота 50 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания препарата Транексам ®

  • кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
  • оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
  • хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Читать еще:  Свечи папаверин при беременности цена

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
K25.0 Язва желудка, осложненная кровотечением
K26.0 Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
O20 Кровотечения в ранние сроки беременности
O72 Послеродовое кровотечение
R31 Неспецифическая гематурия
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатическис препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразовання.

Транексам : инструкция по применению

Активное вещество: транексамовая кислота -50,00 мг

Вспомогательные вещества — вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство. Код ATX. В02АА02.

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч. Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация – более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при системных и локальных нарушениях фибринолиза:

Меноррагии и метроррагии.

Геморрагические осложнения при урологических операциях, включая хирургические вмешательства на предстательной железе и мочевом пузыре.

При операциях на ЛОР органах и в стоматологии (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);

-При гинекологических операциях и акушерских кровотечениях, включая послеродовые кровотечения.

Торакальная, абдоминальная и кардиохирургия и другие крупные хирургические вмешательства.

Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Острый венозный или артериальный тромбоз.

Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, за исключением состояний с преобладанием активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.

Тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Судороги в анамнезе.

Интратекальное, внутрижелудочковое введение, интрацеребральное применение (риск отека мозга и судорог).

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-249 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; гр и концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сут. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не проводились.

Одновременное применение с антикоагулянтами возможно только под контролем специалиста в области гемостазиологии. Лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования. В свою очередь, препараты с антифибринолитическим действием могут проявлять антагонизм в отношении препаратов с тромболитическим действием. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Меры предосторожности

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:

Раствор вводится внутривенно очень медленно.

Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.

Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги, в большинстве случаев, развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении препарата в более низких рекомендуемых дозах частота судорог после операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.

При продолжительном курсе лечения препаратом, перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения). У пациентов с нарушением цветового зрения препарат следует применять с осторожностью. При применении транексамовой кислоты возможны различные нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, нарушение цветового зрения. В случае выявления нарушений со стороны органа зрения, следует решить вопрос о целесообразности дальнейшего лечения препаратом и, при необходимости, прекратить его применение.

Нарушение функции почек

При нарушении выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При тяжелой почечной недостаточности применение препарата противопоказано (возможна кумуляция).

У больных с гематурией из верхних отделов мочевыводящих путей возможна обструкция кровяным сгустком. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.

До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) препарат транексамовая кислота, раствор для инъекции должен назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение препарата у таких пациентов должно осуществляться, под тщательным медицинским наблюдением.

Читать еще:  Почему идет кровь из заднего прохода отзывы

Транексамовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ЛВС) крови

Применение транексамовой кислоты у пациентов с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, в большинстве случаев, противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового сгустка, удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его активаторов, альфа-2 макроглобулина; нормальные концентрации в плазме фактора II (протромбина), факторов VIII и X; повышение концентрации в плазме продуктов деградации фибрина; нормальное количество тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после экспертизы этих данных специалистом.

Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей ограничены.

Применение в период беременности и лактации

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.

Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Транексам — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения кровотечений при операциях, во время месячных у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Транексам. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Транексама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Транексама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечений при операциях, во время месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Транексам — гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Состав

Транексамовая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Выводится почками (основной путь — клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Показания

  • кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой);
  • кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
  • наследственный ангионевротический отек (для таблеток);
  • аллергические заболевания, в т.ч. экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);
  • воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта (для таблеток);
  • оперативные вмешательства на мочевом пузыре (для раствора);
  • хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии (для раствора).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь.

При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.

При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-10 дней.

После операции конизации шейки матки — по 1.5 г 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

При носовом кровотечении — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.

При кровотечении во время беременности назначают — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

При симптомах аллергии и воспаления — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального внутривенного введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.

Внутривенно (капельно (капельница), струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочное действие

  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • изжога;
  • диарея;
  • головокружение;
  • слабость;
  • сонливость;
  • нарушение цветовосприятия;
  • нечеткость зрения;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • тахикардия;
  • боль в грудной клетке;
  • артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении);
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница.

Противопоказания

  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Особые указания

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для внутривенного введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Аналоги лекарственного препарата Транексам

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Транексамовая кислота;
  • Трансамча;
  • Троксаминат;
  • Экзацил.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы фибринолиза):

  • Амбен;
  • Аминокапроновая кислота;
  • Апротекс;
  • Апротинин;
  • Аэрус;
  • Веро Наркап;
  • Гордокс;
  • Гумбикс;
  • Ингитрил;
  • Контрикал;
  • Памба;
  • Поликапран;
  • Трасилол 500000;
  • Трасколан.
Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector